【亞培家用快篩試劑】自我檢測操作影片.中英文版 | 操作說明書 | 病毒抗原快速篩檢原理－旅遊休閒樂活趣

亞培（英語：Abbott Laboratories），美國上市公司，是一家有72000多人員工的跨國公司，總部在伊利諾州芝加哥市中心北部的亞培園區。
成立於1888年，創辦人為美國醫師華勒斯亞培（華勒斯亞培）（Wallace C. Abbott）。亞培以製藥、醫療器材與營養產品為主要事業，並在進行了幾次大型的事業併購。旗下產品分為動物健康、醫療診斷、營養產品、心血管相關，當中包括動物麻醉用品和血管相關醫療器材。

【食藥署】家用快篩試劑注意須知影片

① 亞培家用新冠病毒抗原自我檢測套組說明書 🔻 (資料來源:疾管署)

③ 亞培家用快篩試劑-操作指引影片🔻 (資料來源:亞培YouTube官網)

How to perform the Abbott PANBIO™ COVID-19 Antigen Self-Test

亞培快速診斷設備股份有限公司
客服專線: 0800-221-015
電子信箱: tw.info@abbott.com
產品操作問題聯絡專線:0809-091-182

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⑤ 民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項 (資料來源:疾病管制署)

資料來源：疾病管制署建檔日期：110-06-24更新時間：110-06-24
中央流行疫情指揮中心今(24)日表示，「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」已於6月19日公布(詳如新聞稿附件)。為利民眾居家正確自行檢測，指揮中心再次提醒民眾使用家用快篩試劑相關流程與注意事項。

指揮中心指出，COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售，民眾購買時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至衛生福利部食品藥物管理署[下稱食藥署]網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問，可洽詢販售該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽詢試劑廠商。

指揮中心說明，居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。當測出結果為陰性時，仍請遵循指揮中心的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置，請以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。

⑥ 快篩小常識! 新冠病毒抗原/抗體快速篩檢原理及檢測意義 (資料來源:國家度量衡標準實驗室)

隨著近期台灣新冠病毒疫情升溫，中央流行疫情指揮中心鼓勵廠商引進居家快篩試劑，讓民眾在家篩檢就能檢測是否感染病毒。

新冠病毒快篩試劑有兩種：抗原快篩試劑及抗體快篩試劑。抗原快篩試劑用於檢測人體是否帶有病毒抗原，可以找出正處於感染階段的患者，抗體快篩試劑則用於檢測人體內是否有對抗病毒的抗體，可找出曾被感染的患者。

由於快篩試劑操作方便、快速、肉眼即可判讀不需檢驗儀器，主要用於快速分流疑似病例，加以隔離減少病毒傳播機會，有效追蹤感染源，可達到控制疫情的目的。

產品結構

快篩試劑的主要原理是利用側向流體免疫層析法 (Lateral Flow Immunochromatographic assay) 針對抗原或抗體進行檢測。產品結構包含了檢體區 (Sample Pad)、結合區 (Conjugated Pad)、硝化纖維膜(Nitrocellulose Membrane, NC membrane)及吸收區 (Absorption Pad)等四個區域，如圖1所示。

檢體區：用於加入檢體。
結合區：包含可識別抗原的單株抗體，此單株抗體已標記可呈色膠體金/乳膠或螢光，反應後可呈現暗紅線條。
硝化纖維膜：利用毛細現象將抗原-抗體結合物帶至檢測線(Test line)及控制線(Control line)。
吸收區：用於吸收液體。

圖1. 側向流體免疫層析產品結構

圖1. 側向流體免疫層析產品結構. 網頁連結

採檢部位

抗原快篩試劑主要採檢鼻咽(nasopharygeal)拭子、鼻腔(nasal)拭子或唾液(saliva)的檢體。抗體快篩試劑則主要以血清為檢體。

鼻咽拭子的抗原快篩試劑採樣時，鼻咽拭子採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的三到四倍，準確度較高，適合醫療人員使用。鼻腔拭子的抗原快篩試劑，採檢時不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊，適合一般使用者自我測試使用。如果是採檢喉嚨唾液，因為口腔內容易有其他會干擾檢測的物質，如採樣前漱口的藥水等，也會影響取樣準確度。(圖2.)

圖2. 鼻咽及鼻腔拭子檢體採集方式

圖2. 鼻咽及鼻腔拭子檢體採集方式. Roche Diagnosis

檢體與試劑反應

取樣得到的檢體加入抗原快篩試劑的檢體區之後，檢體內的病毒抗原因毛細作用流動，經過結合區，會被可識別抗原的已標記單株抗體認出並結合，抗原-抗體結合物之後會流向硝化纖維膜上的檢測線及控制線。檢測線含有可與抗原結合的抗體，控制線則含有可與已標記單株抗體結合的抗體。(圖3.)

圖3. 側向流體免疫層析法原理

圖3. 側向流體免疫層析法原理. 網頁連結

抗體快篩試劑的反應原理是以合成的抗原來檢測檢體中是否有抗體，主要檢測血液中的免疫球蛋白 M (IgM) 及免疫球蛋白 G (IgG)。與抗原檢測試劑不同的是，抗體檢測結合區上面帶有辨識檢體抗體的已標記抗原，硝化纖維膜上則有兩條分別含有 Anti-Human IgM 抗體及Anti-Human IgG 抗體的檢測線以及含有 Anti-Rabbit IgG抗體的控制線。

結果判讀

當加入抗原快篩試劑的檢體有病毒，或加入抗體快篩試劑的檢體含有抗體時，檢測線及控制線都會呈現暗紅色，代表陽性結果。反之若檢體內沒有抗體，只有控制線會呈色，代表陰性結果。(圖4.)

圖4. 結果判讀