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Q1.目前國內核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑有哪些?
A1. 衛生福利部核准之家用檢驗試劑名單,皆公告於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】。

 

Q3.如何辨識家用新型冠狀病毒檢驗試劑為合法產品?
A3.請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX 號」或「防疫專案核准輸入第 XXXXXXXXXX 號」字樣,且該字號公布於食品藥物管理署官網【家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】

 

Q5.使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品,如有疑問可詢問誰?
A5. 可洽詢原購買該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽試劑廠商,試劑廠商諮詢電話、產品說明書及操作影片,皆公布於食品藥物管 110.6.24 版本理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】

 

Q7.檢驗結果為陽性是否代表確診?
A7. 家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗(NAAT)方法,敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷 COVID-19 感染之依據。

 

Q8.若檢驗結果為陽性後續應如何處理?
A8.若您為居家隔離或居家檢疫者,請立即與當地衛生局聯繫,或撥1922,依指示方式處理;若非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩並儘速至鄰近的社區採檢院所*進一步採檢,移動時請勿搭乘大眾
運輸工具,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好並攜帶至社區 110.6.24 版本採檢院所,交予院所人員。(*社區採檢院所查詢網址 https://antiflu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter)

 

Q9.若檢驗結果為陰性後續應如何處理?
A9. 受限於產品性能,不排除偽陰性之可能,請持續自我健康管理,並遵循疾病管制署防疫規範做好個人防護,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。

 

Q10.如果檢驗結果無法判定為陽性或陰性,原因為何?該如何處理?
A10.結果不明可能是因為產品不良或操作不當等因素,可先參考產品說明書相關指示處理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。

 

【食藥署】家用快篩試劑注意須知

 

本篇文章資料來源,參考如下食藥署官網🔻

家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑宣導專區 

 

家用新型冠狀病毒檢驗試劑 Q&A


Q1.目前國內核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑有哪些?
A1. 衛生福利部核准之家用檢驗試劑名單,皆公告於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】。

 

Q2.哪裡買得到家用新型冠狀病毒檢驗試劑?
A2.取得販賣業醫療器材商許可執照之地點(如:藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局皆可合法販售此類試劑。

 

Q3.如何辨識家用新型冠狀病毒檢驗試劑為合法產品?
A3.請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX 號」或「防疫專案核准輸入第 XXXXXXXXXX 號」字樣,且該字號公布於食品藥物管理署官網【家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】。

 

Q4. 家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品應如何使用及操作?
A4.請詳細閱讀產品使用說明書,並依說明書指示進行採檢及操作,說明書皆公布於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】。

 

Q5.使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品,如有疑問可詢問誰?
A5. 可洽詢原購買該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽試劑廠商,試劑廠商諮詢電話、產品說明書及操作影片,皆公布於食品藥物管 110.6.24 版本理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】。

 

Q6.何種情形適合使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品?
A6.適合使用於感染病毒比例高的情況,例如:確診數較多的區域、確診者足跡熱區、使用者與確診者有接觸史、曾與確診者足跡重疊或曾前往人潮眾多的地方等。若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。

 

Q7.檢驗結果為陽性是否代表確診?
A7. 家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗(NAAT)方法,敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷 COVID-19 感染之依據。

 

Q8.若檢驗結果為陽性後續應如何處理?
A8.若您為居家隔離或居家檢疫者,請立即與當地衛生局聯繫,或撥1922,依指示方式處理;若非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩並儘速至鄰近的社區採檢院所*進一步採檢,移動時請勿搭乘大眾運輸工具,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好並攜帶至社區 110.6.24 版本採檢院所,交予院所人員。(*社區採檢院所查詢網址 https://antiflu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter)

 

Q9.若檢驗結果為陰性後續應如何處理?
A9. 受限於產品性能,不排除偽陰性之可能,請持續自我健康管理,並遵循疾病管制署防疫規範做好個人防護,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。

 

Q10.如果檢驗結果無法判定為陽性或陰性,原因為何?該如何處理?
A10.結果不明可能是因為產品不良或操作不當等因素,可先參考產品說明書相關指示處理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。

 

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