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羅氏（德語：F. Hoffmann-La Roche AG，簡稱Roche），總部位於瑞士巴塞爾的跨國醫藥研發生產商。它始創於1896年，現屬於羅氏控股股份有限公司。
羅氏是全球領先的藥物和診斷產品研發公司。截至2019年，羅氏的藥物營收排名全球藥企中的第一名，而公司市值和總營收排名處於全球第2位。目前為止，羅氏的各地研究室共獲得三個諾貝爾獎。
21世紀以來，羅氏在抗腫瘤藥市場上的份額有很大增長。由於它研發了赫賽汀（Herceptin）、美羅華（Mab Thera）和貝伐單抗（Avastin）為代表的單株抗體靶向腫瘤治療藥，在2000～2005年間羅氏抗腫瘤藥的銷售額從16億美元激增至83億美元，並占據了全球抗腫瘤藥市場的25%。

【食藥署】家用快篩試劑注意須知影

① 羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組說明書   🔻   產品說明書（110年7月29日版本）    (資料來源:疾管署)

② 原廠說明書 🔻 (資料來源:疾管署)

③   羅氏家用快篩試劑-操作指引影片🔻 (資料來源:羅氏YouTube官網)

羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔) 印尼使用者快速操作指引Indonesian 印尼語配音

羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔) 泰文使用者快速操作指引Thai 泰語配音

羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔) 越南使用者快速操作指引 Vietnamese 越南語配音

羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔) 國語使用者快速操作指引

Roche COVID-19 Nasal Antigen Test - Product Demonstration
 

 ▶▶ 家用快篩試劑→最新媒體報導與資訊

④ ▶▶   家用快篩試劑購買地點

⑤ 民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項 (資料來源:疾病管制署)

資料來源：疾病管制署建檔日期：110-06-24更新時間：110-06-24
中央流行疫情指揮中心今(24)日表示，「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」已於6月19日公布(詳如新聞稿附件)。為利民眾居家正確自行檢測，指揮中心再次提醒民眾使用家用快篩試劑相關流程與注意事項。

指揮中心指出，COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售，民眾購買時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至衛生福利部食品藥物管理署[下稱食藥署]網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問，可洽詢販售該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽詢試劑廠商。

指揮中心說明，居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。當測出結果為陰性時，仍請遵循指揮中心的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置，請以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。

⑥ 快篩小常識! 新冠病毒抗原/抗體快速篩檢原理及檢測意義 (資料來源:國家度量衡標準實驗室)

隨著近期台灣新冠病毒疫情升溫，中央流行疫情指揮中心鼓勵廠商引進居家快篩試劑，讓民眾在家篩檢就能檢測是否感染病毒。

新冠病毒快篩試劑有兩種：抗原快篩試劑及抗體快篩試劑。抗原快篩試劑用於檢測人體是否帶有病毒抗原，可以找出正處於感染階段的患者，抗體快篩試劑則用於檢測人體內是否有對抗病毒的抗體，可找出曾被感染的患者。

由於快篩試劑操作方便、快速、肉眼即可判讀不需檢驗儀器，主要用於快速分流疑似病例，加以隔離減少病毒傳播機會，有效追蹤感染源，可達到控制疫情的目的。

產品結構

快篩試劑的主要原理是利用側向流體免疫層析法 (Lateral Flow Immunochromatographic assay) 針對抗原或抗體進行檢測。產品結構包含了檢體區 (Sample Pad)、結合區 (Conjugated Pad)、硝化纖維膜(Nitrocellulose Membrane, NC membrane)及吸收區 (Absorption Pad)等四個區域，如圖1所示。

1. 檢體區：用於加入檢體。
2. 結合區：包含可識別抗原的單株抗體，此單株抗體已標記可呈色膠體金/乳膠或螢光，反應後可呈現暗紅線條。
3. 硝化纖維膜：利用毛細現象將抗原-抗體結合物帶至檢測線(Test line)及控制線(Control line)。
4. 吸收區：用於吸收液體。

圖1. 側向流體免疫層析產品結構. 網頁連結

採檢部位

抗原快篩試劑主要採檢鼻咽(nasopharygeal)拭子、鼻腔(nasal)拭子或唾液(saliva)的檢體。抗體快篩試劑則主要以血清為檢體。

鼻咽拭子的抗原快篩試劑採樣時，鼻咽拭子採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的三到四倍，準確度較高，適合醫療人員使用。鼻腔拭子的抗原快篩試劑，採檢時不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊，適合一般使用者自我測試使用。如果是採檢喉嚨唾液，因為口腔內容易有其他會干擾檢測的物質，如採樣前漱口的藥水等，也會影響取樣準確度。(圖2.)

圖2. 鼻咽及鼻腔拭子檢體採集方式. Roche Diagnosis

檢體與試劑反應

取樣得到的檢體加入抗原快篩試劑的檢體區之後，檢體內的病毒抗原因毛細作用流動，經過結合區，會被可識別抗原的已標記單株抗體認出並結合，抗原-抗體結合物之後會流向硝化纖維膜上的檢測線及控制線。檢測線含有可與抗原結合的抗體，控制線則含有可與已標記單株抗體結合的抗體。(圖3.)

圖3. 側向流體免疫層析法原理. 網頁連結

抗體快篩試劑的反應原理是以合成的抗原來檢測檢體中是否有抗體，主要檢測血液中的免疫球蛋白 M (IgM) 及免疫球蛋白 G (IgG)。與抗原檢測試劑不同的是，抗體檢測結合區上面帶有辨識檢體抗體的已標記抗原，硝化纖維膜上則有兩條分別含有 Anti-Human IgM 抗體及Anti-Human IgG 抗體的檢測線以及含有 Anti-Rabbit IgG抗體的控制線。

結果判讀

當加入抗原快篩試劑的檢體有病毒，或加入抗體快篩試劑的檢體含有抗體時，檢測線及控制線都會呈現暗紅色，代表陽性結果。反之若檢體內沒有抗體，只有控制線會呈色，代表陰性結果。(圖4.)

圖4. 結果判讀. 網頁連結

新冠病毒快篩試劑雖然可透過偵測病人體內的病毒抗原或免疫系統對抗病毒後產生的抗體來鑑別診斷，但都無法準確的定量分析，而且準確度都沒有核酸檢測來的高。

快篩結果僅能代表病人在受測當下的感染狀態，快篩試劑的採檢、反應原理以及判讀過程會產生誤差，偵測的準確度有其極限，檢測結果會有偽陰性、偽陽性的現象，因此，民眾接受採檢結果是陰性，仍不可掉以輕心，必須時時進行自我健康監測。

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